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Approvazione FDA per
Dapoxetine |
Dapoxetine è stato originariamente creato dal biochimico David T.
Wong per Eli Lily and Company ed è stato conosciuto come LY 210448
ed è in fase di sviluppo come farmaco antidepressivo. La società ha
poi venduto i suoi diritti di Johnson & Johnson per $ 65 milioni nel
mese di dicembre 2003. L'approvazione formale di farmaci da parte
delle autorità competenti chiamato la Food and Drug Administration -
FDA funzionamento nel paese è obbligatorio prima di lanciare in
apertura dei mercati. Senza tale autenticazione, i farmaci non è mai
permesso di essere fabbricati e venduti nel mercato USA.
Di conseguenza, questo farmaco è stato anche presentato alla Food
and Drug Administration - FDA come Dapoxetine Hydrochloride da alza
Corporation e la sua attuale società chiamata Johnson & Johnson per
il trattamento della eiaculazione precoce-PE con la New Drug
Application-NDA proprio il 28 dicembre 2004. Tuttavia, in risposta a
quanto sostenuto dalla società a tale applicazione, la Food and Drug
Administration - FDA ha emesso la 'non-approvable' lettera durante
il mese di ottobre 2005.
Nonostante il completamento di due studi clinici ufficiali nel corso
del 2006, gli esperti ancora dubbi sulla sua approvazione da parte
della Food and Drug Administration - FDA nel prossimo futuro, solo
perché il Selective Serotonin reuptake inhibitors - SSRI hanno la
tendenza di alcuni inutili effetti collaterali successivo a quello
della sua prolungata utilizzo che generalmente includono:
predicaments psichiatrici, reazioni dermatologiche, aumento del peso
corporeo, sesso ridotto unità, nausea, mal di testa, disturbi di
stomaco e debolezza generale. Così non è considerevolmente
Dapoxetine compensare il vantaggio dei farmaci contro l'eiaculazione
precoce dei fattori di rischio.
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