|
|
L'approbation de la FDA
pour Dapoxetine |
Dapoxetine a été créée par le biochimiste David T. Wong pour Eli
Lilly and Company et était connu comme LY 210448 et a été développé
en tant que médicament antidépresseur. La société a ensuite vendu
ses droits à la Johnson & Johnson au prix de 65 $ millions au cours
de Décembre 2003. L'approbation formelle de tout médicament par
l'autorité compétente appelée la Food and Drug Administration - FDA
fonctionnement dans le pays est obligatoire avant de se lancer dans
l'ouverture des marchés. Sans cette authentification, aucun
médicament n'est jamais autorisé à être fabriqués et vendus sur le
marché aux États-Unis.
En conséquence, ce médicament a aussi été soumis à la Food and Drug
Administration - FDA comme Dapoxetine chlorhydrate par ALZA
Corporation et sa société de Johnson & Johnson pour le traitement de
l'éjaculation précoce-PE avec le New Drug Application, NDA
précisément le 28 Décembre 2004. Toutefois, en réponse à
l'entreprise de cette demande, la Food and Drug Administration - FDA
a émis la «non-approvable lettre en Octobre 2005.
En dépit de la fin officielle de deux essais cliniques au cours de
l'année 2006, les experts ont encore le doute quant à son
approbation par la Food and Drug Administration - FDA dans un avenir
proche, juste parce que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la
sérotonine - ISRS ont la tendance de certains effets secondaires
inutiles la suite de son usage prolongé, qui sont généralement les
suivants: difficultés psychiatriques, des réactions dermatologiques,
de l'augmentation de la masse corporelle, la réduction du sexe des
lecteurs, des nausées, des maux de tête, maux d'estomac et de
faiblesse générale. Ainsi Dapoxetine n'est pas considérablement
l'indemnisation des prestations d'éjaculation précoce de médicaments
contre les facteurs de risque.
|
|
