|
|
Approbation de la FDA
pour Dapoxetine |
Dapoxetine a été créé à l'origine par le biochimiste David T. Wong
pour Eli Lily and Company et était connu comme LY 210448 et est en
cours d'élaboration comme le médicament antidépresseur. La société a
ensuite vendu ses droits à Johnson & Johnson pour 65 millions $ au
cours décembre 2003. L'approbation formelle de tout médicament par
l'autorité compétente appelée la Food and Drug Administration - FDA
fonctionnement dans le pays est obligatoire avant de le lancer dans
l'ouverture des marchés. Sans une telle authentification, aucun
médicament n'est jamais autorisé à être fabriqués et vendus sur le
marché à travers le monde.
En conséquence, ce médicament a été également soumis à la Food and
Drug Administration - FDA comme Dapoxetine Hydrochloride par ALZA
Corporation et sa compagnie du nom de Johnson & Johnson pour le
traitement de l'éjaculation précoce-PE avec le New Drug
Application-NDA précisément le 28 décembre 2004. Toutefois, en
réponse à la société telle demande, la Food and Drug Administration
- FDA a publié le "non-homologation de la lettre en octobre 2005.
En dépit de la fin officielle de deux essais cliniques au cours de
l'année 2006, les experts ont encore le doute quant à leur
approbation par la Food and Drug Administration - FDA dans un proche
avenir, simplement parce que les inhibiteurs sélectifs du recaptage
de la sérotonine - ISRS ont la tendance de certains effets
secondaires inutiles Suivant son usage prolongé, qui sont
généralement les suivants: troubles psychiatriques périls, réactions
dermatologiques, augmentation du poids corporel, une réduction de
sexe durs, des nausées, des maux de tête, maux d'estomac et de
faiblesse générale. Ainsi Dapoxetine n'est pas considérablement
l'indemnisation au profit d'éjaculation précoce des médicaments
contre les facteurs de risque.
|
|
