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La aprobación de la FDA
para Dapoxetine |
Dapoxetine fue creado originalmente por el bioquímico David T. Wong
por Eli Lily and Company y era conocido como LIA 210448 y se estaba
desarrollando como el antidepresivo de drogas. La empresa vendió sus
derechos a Johnson & Johnson por $ 65 millones durante el mes de
diciembre de 2003. La aprobación formal de cualquier droga por la
autoridad competente la Administración de Alimentos y Drogas - FDA
funcionamiento en el país es obligatoria antes de lanzar en la
apertura de los mercados. Sin esa autenticación, la medicación no es
permitida siempre que se fabrican y venden en el mercado de EE.UU..
Por consiguiente, este fármaco también se presentó a la Food and
Drug Administration - FDA como clorhidrato Dapoxetine por ALZA
Corporation y su empresa el nombre actual de Johnson & Johnson para
el tratamiento de la Eyaculación Precoz-PE con la Nueva Aplicación
de Drogas-CND precisamente el 28 de diciembre de 2004. Sin embargo,
en respuesta a la empresa dicha solicitud, la Food and Drug
Administration - FDA ha emitido la "no aprobación" carta durante el
mes de octubre de 2005.
A pesar de la realización de dos ensayos clínicos oficiales durante
el año 2006, los expertos todavía dudas acerca de su aprobación por
la Food and Drug Administration - FDA en el futuro próximo sólo
porque la Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina -
ISRS tienen la tendencia de algunos efectos secundarios innecesarios
siguiente al de su uso prolongado, que generalmente incluyen:
predicamentos psiquiátricos, reacciones cutáneas, aumento en el peso
corporal, la reducción de unidades de sexo, náuseas, dolores de
cabeza, malestar estomacal y debilidad general. Por lo tanto no es
Dapoxetine considerablemente compensar el beneficio de la medicación
contra la eyaculación precoz de los factores de riesgo.
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