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Aprobación de la FDA para Dapoxetine

Dapoxetine fue creado originalmente por el bioquímico David T. Wong por Eli Lily y de la compañía y que se conoce como LY 210448 y como se estaba desarrollando el fármaco antidepresivo. La empresa vendió sus derechos a Johnson & Johnson por $ 65 millones durante el mes de diciembre de 2003. La aprobación formal de cualquier droga por la autoridad competente llamada la Administración de Drogas y Alimentos - FDA funcionamiento en el país es obligatoria antes de lanzar en la apertura de los mercados. Sin esa autenticación, la medicación no es nunca permitió que se fabrican y venden en el mercado en todo el mundo.

En consecuencia, este fármaco también se presentó a la Administración de Drogas y Alimentos - FDA como Dapoxetine Hydrochloride por ALZA Corporation y su actual empresa llamada Johnson & Johnson para el tratamiento de la Eyaculación prematura-PE con la Nueva Aplicación de Drogas-CND, precisamente, el 28 de diciembre de 2004. Sin embargo, en respuesta a la solicitud de dicha empresa, la Administración de Drogas y Alimentos - FDA ha emitido el "no aprobación" carta durante el mes de octubre de 2005.

A pesar de la terminación de dos oficiales de los ensayos clínicos, durante el año 2006, los expertos todavía dudas acerca de su aprobación por la Food and Drug Administration - FDA en un futuro próximo sólo porque la Reuptake Inhibidores selectivos de serotonina - ISRS tienen la tendencia de algunos efectos secundarios innecesarios Después de su uso prolongado, que generalmente incluyen: dificultades psiquiátricos, reacciones dermatológicas, en el aumento de peso corporal, la reducción de unidades sexo, náuseas, dolores de cabeza, molestias en el estómago y debilidad general. Por lo tanto no es Dapoxetine considerablemente la indemnización en beneficio de la medicación contra la eyaculación precoz los factores de riesgo.
 
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