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Aprobación de la FDA
para Dapoxetine |
Dapoxetine fue creado originalmente por el bioquímico David T. Wong
por Eli Lily y de la compañía y que se conoce como LY 210448 y como
se estaba desarrollando el fármaco antidepresivo. La empresa vendió
sus derechos a Johnson & Johnson por $ 65 millones durante el mes de
diciembre de 2003. La aprobación formal de cualquier droga por la
autoridad competente llamada la Administración de Drogas y Alimentos
- FDA funcionamiento en el país es obligatoria antes de lanzar en la
apertura de los mercados. Sin esa autenticación, la medicación no es
nunca permitió que se fabrican y venden en el mercado en todo el
mundo.
En consecuencia, este fármaco también se presentó a la
Administración de Drogas y Alimentos - FDA como Dapoxetine
Hydrochloride por ALZA Corporation y su actual empresa llamada
Johnson & Johnson para el tratamiento de la Eyaculación prematura-PE
con la Nueva Aplicación de Drogas-CND, precisamente, el 28 de
diciembre de 2004. Sin embargo, en respuesta a la solicitud de dicha
empresa, la Administración de Drogas y Alimentos - FDA ha emitido el
"no aprobación" carta durante el mes de octubre de 2005.
A pesar de la terminación de dos oficiales de los ensayos clínicos,
durante el año 2006, los expertos todavía dudas acerca de su
aprobación por la Food and Drug Administration - FDA en un futuro
próximo sólo porque la Reuptake Inhibidores selectivos de serotonina
- ISRS tienen la tendencia de algunos efectos secundarios
innecesarios Después de su uso prolongado, que generalmente
incluyen: dificultades psiquiátricos, reacciones dermatológicas, en
el aumento de peso corporal, la reducción de unidades sexo, náuseas,
dolores de cabeza, molestias en el estómago y debilidad general. Por
lo tanto no es Dapoxetine considerablemente la indemnización en
beneficio de la medicación contra la eyaculación precoz los factores
de riesgo.
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