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FDA-Zulassung für
Dapoxetine |
Dapoxetine wurde ursprünglich von der Biochemiker David T. Wong für
Eli Lily and Company und wurde bekannt als LY 210448 und wurde
entwickelt, die als Antidepressivum Droge. Das Unternehmen verkauft
seine Rechte an Johnson & Johnson für $ 65 Millionen im Dezember
2003. Die formelle Zustimmung aller anderen von der zuständigen
Behörde forderte die Food and Drug Administration - FDA
Funktionieren in dem jeweiligen Land ist obligatorisch vor dem Start
in der offenen Märkte. Ohne eine solche Authentifizierung ist
überhaupt kein Medikament zugelassen zu werden, produziert und
verkauft auf dem Markt in der ganzen Welt.
Daher ist dieses Medikament war auch an die Food and Drug
Administration - FDA als Hydrochlorid Dapoxetine von ALZA
Corporation und seiner jetzigen Firma Johnson & Johnson für die
Behandlung der vorzeitigen Ejakulation-PE mit dem New Drug
Application-NDA-genau am 28. Dezember 2004. Allerdings, als Reaktion
auf die Gesellschaft ein solcher Antrag, der Food and Drug
Administration - FDA hat den "Nicht-approvable" Schreiben im Oktober
2005.
Trotz der Fertigstellung von zwei offiziellen klinischen Studien im
Laufe des Jahres 2006, die Experten noch Zweifel über dessen
Genehmigung durch die Food and Drug Administration - FDA in der
nahen Zukunft, nur weil die Selektive Serotonin-Reuptake-Inhibitoren
- SSRI haben die Tendenz, bestimmte unnötige Nebenwirkungen Nach
ihrer langen Nutzung, die gehören in der Regel: psychiatrische
Begrenzungen, dermatologische Reaktionen, Erhöhung der
Körpergewicht, Geschlecht reduziert Laufwerke, Übelkeit,
Kopfschmerzen, Magenverstimmung und allgemeine Schwäche. So
Dapoxetine ist nicht erheblich Ausgleich zugunsten der vorzeitigen
Ejakulation Medikamente gegen die Risikofaktoren.
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