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FDA-Zulassung für
Dapoxetine |
Dapoxetine wurde ursprünglich von der Biochemiker David T. Wong für
Eli Lily and Company und wurde bekannt als LY 210448 und wurde
entwickelt, als Antidepressivum Medikament. Das Unternehmen verkauft
seine Rechte an Johnson & Johnson für $ 65 Millionen im Dezember
2003. Die förmliche Genehmigung eines Medikaments von der
zuständigen Behörde namens der Food and Drug Administration - FDA
Funktionieren in dem jeweiligen Land ist zwingend vor dem Start in
der offenen Märkte. Ohne eine solche Authentifizierung, keine
Medikamente ist immer erlaubt, hergestellt und verkauft auf dem
Markt in den USA.
Daher wurde dieses Medikament auch bei der Food and Drug
Administration - FDA als Dapoxetine Hydrochloride von ALZA
Corporation und seiner derzeitigen Firma Johnson & Johnson für die
Behandlung der Vorzeitige Ejakulation-PE mit dem New Drug
Application-NDA genau am 28. Dezember 2004. Als Reaktion auf die
Gesellschaft ein solcher Antrag, der Food and Drug Administration -
FDA hat die "Nicht-genehmigungsfähigen Schreiben im Oktober 2005.
Trotz der Fertigstellung von zwei offiziellen klinischen Studien im
Laufe des Jahres 2006, die Experten noch Zweifel an der Genehmigung
durch die Food and Drug Administration - FDA in der nahen Zukunft,
nur weil die Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer - SSRI haben
die Tendenz bestimmter unnötige Nebenwirkungen nach längerer Nutzung
die in der Regel auch: psychiatrische Zwangslagen, dermatologische
Reaktionen, Anstieg des Körpergewichts, des Geschlechts verringert
Laufwerke, Übelkeit, Kopfschmerzen, Magenverstimmung und allgemeine
Schwäche. So Dapoxetine ist nicht erheblich Veredelungserzeugnisse
Nutzen der vorzeitigen Ejakulation Medikamente gegen die
Risikofaktoren.
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